ہارڈ کیپسول/ایچ پی ایم سی کھوکھلی کیپسول/سبزیوں کیپسول/اعلی کارکردگی والے API اور نمی سے متعلق حساس اجزاء/فلم سائنس/پائیدار ریلیز کنٹرول/او ایس ڈی انجینئرنگ ٹکنالوجی….
بقایا لاگت کی تاثیر ، تیاری میں نسبتا آسانی ، اور خوراک کے مریضوں پر قابو پانے میں آسانی ، زبانی ٹھوس خوراک (OSD) مصنوعات منشیات کے ڈویلپرز کے لئے انتظامیہ کی ترجیحی شکل بنی ہوئی ہیں۔
2019 میں امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ذریعہ منظور شدہ 38 چھوٹے چھوٹے انو اداروں (NMEs) میں سے 26 OSD1 تھے۔ 2018 میں ، شمالی امریکہ کی مارکیٹ میں سی ایم اوز کے ذریعہ سیکنڈری پروسیسنگ کے ساتھ او ایس ڈی برانڈڈ مصنوعات کی مارکیٹ آمدنی تقریبا $ 7.2 بلین امریکی ڈالر تھی۔ 20243 میں چھوٹے انو آؤٹ سورسنگ مارکیٹ میں 69 بلین امریکی ڈالر سے تجاوز کی توقع کی جارہی ہے۔ ان تمام اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ زبانی ٹھوس خوراک کی شکل (او ایس ڈی ایس) برقرار رہے گی۔
گولیاں اب بھی او ایس ڈی مارکیٹ پر حاوی ہیں ، لیکن سخت کیپسول تیزی سے پرکشش متبادل بن رہے ہیں۔ یہ جزوی طور پر انتظامیہ کے ایک انداز کے طور پر کیپسول کی وشوسنییتا کی وجہ سے ہے ، خاص طور پر وہ لوگ جو اعلی طاقت والے اینٹیٹیمر APIs رکھتے ہیں۔ کیپسول مریضوں کے لئے زیادہ مباشرت ، ناگوار بدبو اور ذوق کو ماسک کرتے ہیں ، اور نگلنا آسان ہیں ، جو دیگر خوراک کی شکلوں سے نمایاں طور پر بہتر ہیں۔
لونزا کیپسول اور صحت کے اجزاء میں پروڈکٹ منیجر جولین لیمپ ، گولیاں پر سخت کیپسول کے مختلف فوائد پر تبادلہ خیال کرتے ہیں۔ وہ ہائیڈروکسیپروپائل میتھیل سیلولوز (ایچ پی ایم سی) کھوکھلی کیپسول میں اپنی بصیرت کا اشتراک کرتا ہے اور یہ کہ وہ منشیات کے ڈویلپرز کو پودوں سے حاصل شدہ دوائیوں کی طلب کو پورا کرتے ہوئے اپنی مصنوعات کو بہتر بنانے میں کس طرح مدد کرسکتے ہیں۔
ہارڈ کیپسول: مریضوں کی تعمیل کو بہتر بنائیں اور کارکردگی کو بہتر بنائیں
مریض اکثر دوائیوں کے ساتھ جدوجہد کرتے ہیں جن کا ذائقہ ہوتا ہے یا بدبو آتی ہے ، نگلنا مشکل ہوتا ہے ، یا اس کے منفی اثرات پڑ سکتے ہیں۔ اس کو ذہن میں رکھتے ہوئے ، صارف دوست خوراک کی شکلوں کو تیار کرنا علاج معالجے کے ساتھ مریضوں کی تعمیل کو بہتر بنا سکتا ہے۔ ہارڈ کیپسول مریضوں کے لئے ایک پرکشش آپشن ہیں کیونکہ ، ذائقہ اور بدبو کو ماسک کرنے کے علاوہ ، ان کو کم کثرت سے لیا جاسکتا ہے ، گولیوں کا بوجھ کم کیا جاسکتا ہے ، اور فوری طور پر رہائی ، کنٹرول ریلیز اور حاصل کرنے کے لئے سست رہائی کے استعمال کے ذریعے رہائی کے بہتر وقت ہوسکتے ہیں۔
کسی منشیات کے رہائی کے رویے پر بہتر کنٹرول ، مثال کے طور پر API کو مائکروپلیٹائز کرنے سے ، خوراک ڈمپنگ کو روک سکتا ہے اور ضمنی اثرات کو کم کرسکتا ہے۔ منشیات کے ڈویلپرز کو یہ پتہ چل رہا ہے کہ کیپسول کے ساتھ ملٹی پارٹیکلولیٹ ٹکنالوجی کو جوڑنے سے کنٹرول ریلیز API پروسیسنگ کی لچک اور تاثیر میں اضافہ ہوتا ہے۔ یہاں تک کہ یہ ایک ہی کیپسول میں مختلف APIs پر مشتمل چھرروں کی بھی حمایت کرسکتا ہے ، جس کا مطلب ہے کہ متعدد دوائیں بیک وقت مختلف خوراکوں میں دی جاسکتی ہیں ، جس سے خوراک کی تعدد کو مزید کم کیا جاسکتا ہے۔
ان فارمولیشنوں کے دواسازی اور دواسازی کے طرز عمل ، بشمول ملٹی پارٹیکولیٹ سسٹم 4 ، اخراج اسفیرونائزیشن API3 ، اور فکسڈ ڈوز امتزاج سسٹم 5 نے روایتی فارمولیشنوں کے مقابلے میں بھی بہتر تولیدی صلاحیت کا مظاہرہ کیا۔
مریضوں کی تعمیل اور افادیت میں اس ممکنہ بہتری کی وجہ سے ہی سخت کیپسول میں شامل دانے دار APIs کی مارکیٹ کی طلب میں اضافہ ہوتا جارہا ہے۔
پولیمر ترجیح:
سخت جلیٹن کیپسول کو تبدیل کرنے کے لئے سبزیوں کیپسول کی ضرورت
روایتی سخت کیپسول جلیٹن سے بنے ہیں ، تاہم ، جیلیٹن ہارڈ کیپسول ہائگروسکوپک یا نمی سے متعلق حساس مشمولات کا سامنا کرتے وقت چیلنجز پیش کرسکتے ہیں۔ جیلیٹن ایک جانوروں سے ماخوذ مصنوعات ہے جو کراس سے منسلک رد عمل کا شکار ہے جو تحلیل سلوک کو متاثر کرتا ہے ، اور اس کی لچک کو برقرار رکھنے کے لئے نسبتا high زیادہ پانی کا مواد ہوتا ہے ، لیکن APIs اور expipients کے ساتھ پانی کا تبادلہ بھی کرسکتا ہے۔
مصنوعات کی کارکردگی پر کیپسول مواد کے اثرات کے علاوہ ، زیادہ سے زیادہ مریض معاشرتی یا ثقافتی وجوہات کی بناء پر جانوروں کی مصنوعات کو کھانے سے گریزاں ہیں اور پودوں سے حاصل شدہ یا ویگن ادویات کی تلاش میں ہیں۔ اس ضرورت کو پورا کرنے کے لئے ، دواسازی کی کمپنیاں پلانٹ پر مبنی متبادلات کو تیار کرنے کے لئے جدید ڈوزنگ رجیموں میں بھی سرمایہ کاری جاری رکھے ہوئے ہیں جو دونوں محفوظ اور موثر ہیں۔ سائنس میں ہونے والی پیشرفت نے پودوں سے حاصل شدہ کھوکھلی کیپسول کو ممکن بنا دیا ہے ، جس سے مریضوں کو جلیٹن کیپسول کے فوائد کے علاوہ غیر آسانی سے حاصل شدہ آپشن کی پیش کش کی گئی ہے۔
بہتر تحلیل اور مطابقت کے لئے:
HPMC کی درخواست
فی الحال ، جلیٹن کے بہترین متبادل میں سے ایک ہائیڈرو آکسیپروپیل میتھیلسیلولوز (HPMC) ہے ، جو درختوں کے ریشوں سے اخذ کردہ ایک پولیمر ہے۔
HPMC جلیٹن سے کم کیمیائی طور پر جڑ ہے اور جیلیٹن 6 سے کم پانی بھی جذب کرتا ہے۔ ایچ پی ایم سی کیپسول کے کم پانی کی مقدار سے کیپسول اور مشمولات کے مابین پانی کے تبادلے کو کم کیا جاتا ہے ، جو کچھ معاملات میں تشکیل کے کیمیائی اور جسمانی استحکام کو بہتر بنا سکتا ہے ، شیلف کی زندگی کو بڑھا سکتا ہے ، اور آسانی سے ہائگروسکوپک APIs اور ایکسیپینٹ کے چیلنجوں کو پورا کرسکتا ہے۔ HPMC کھوکھلی کیپسول درجہ حرارت کے لئے غیر حساس اور ذخیرہ کرنے اور نقل و حمل میں آسان ہیں۔
اعلی کارکردگی والے APIs میں اضافے کے ساتھ ، فارمولیشن کی ضروریات زیادہ سے زیادہ پیچیدہ ہوتی جارہی ہیں۔ اب تک ، منشیات کے ڈویلپرز نے روایتی جلیٹن کیپسول کو تبدیل کرنے کے لئے HPMC کیپسول کے استعمال کی تلاش کے عمل میں بہت مثبت نتائج حاصل کیے ہیں۔ در حقیقت ، زیادہ تر منشیات اور ایکسپینٹ 7 کے ساتھ اچھی مطابقت کی وجہ سے کلینیکل ٹرائلز میں فی الحال عام طور پر HPMC کیپسول ترجیح دی جاتی ہیں۔
ایچ پی ایم سی کیپسول ٹکنالوجی میں مسلسل بہتری کا مطلب یہ بھی ہے کہ منشیات کے ڈویلپرز اس کے تحلیل پیرامیٹرز اور مطابقت کا فائدہ اٹھانے کے قابل ہیں ، جس میں این ایم ای کی ایک وسیع رینج ہے ، جس میں انتہائی قوی مرکبات بھی شامل ہیں۔
جیلنگ ایجنٹ کے بغیر HPMC کیپسول میں آئن اور پییچ انحصار کے بغیر بہترین تحلیل کی خصوصیات ہوتی ہیں ، تاکہ مریضوں کو خالی پیٹ پر یا کھانے کے ساتھ دوائی لیتے وقت مریضوں کو وہی علاج معالجہ ملے۔ جیسا کہ شکل 1 میں دکھایا گیا ہے۔ 8
اس کے نتیجے میں ، تحلیل میں بہتری سے مریضوں کو ان کی خوراکوں کا شیڈول کرنے کے بارے میں کوئی کوالم نہیں ہونے کی اجازت مل سکتی ہے ، اس طرح تعمیل میں اضافہ ہوتا ہے۔
اس کے علاوہ ، HPMC کیپسول جھلی کے حل میں مسلسل جدت طرازی ہاضمہ کے مخصوص علاقوں میں آنتوں کے تحفظ اور تیزی سے رہائی کو بھی قابل بنا سکتی ہے ، کچھ علاج معالجے کے لئے منشیات کی فراہمی کو نشانہ بناتا ہے ، اور HPMC کیپسول کی ممکنہ ایپلی کیشنز کو مزید بڑھا سکتا ہے۔
HPMC کیپسول کے لئے ایک اور درخواست کی سمت پلمونری انتظامیہ کے لئے سانس کے آلات میں ہے۔ انتظامیہ کی اس شکل کے ساتھ دمہ اور دائمی رکاوٹ پلمونری بیماری (COPD) جیسی بیماریوں کو نشانہ بناتے وقت ہیپاٹک فرسٹ پاس اثر سے گریز کرکے اور انتظامیہ کا زیادہ براہ راست راستہ فراہم کرکے بہتر جیوویویلیبلٹی کی وجہ سے مارکیٹ کی طلب میں اضافہ ہوتا جارہا ہے۔
منشیات تیار کرنے والے ہمیشہ سانس کی بیماریوں کے ل cost سرمایہ کاری مؤثر ، مریض دوستانہ اور موثر علاج تیار کرنے اور کچھ مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس) بیماریوں کے لئے منشیات کی ترسیل کے علاج کو تلاش کرنے کے خواہاں ہیں۔ مطالبہ میں اضافہ ہورہا ہے۔
HPMC کیپسول کا کم پانی کا مواد انہیں ہائگروسکوپک یا پانی سے حساس API کے لئے مثالی بنا دیتا ہے ، حالانکہ فارمولیشن اور کھوکھلی کیپسول کے مابین الیکٹرو اسٹاٹک خصوصیات کو بھی ترقی 8 میں سمجھا جانا چاہئے۔
حتمی خیالات
جھلی سائنس اور او ایس ڈی انجینئرنگ ٹکنالوجی کی ترقی نے ایچ پی ایم سی کیپسول کو جیلیٹن کیپسول کو کچھ فارمولیشنوں میں تبدیل کرنے کے لئے بنیاد رکھی ہے ، جس سے مصنوعات کی کارکردگی کو بہتر بنانے میں مزید اختیارات فراہم ہوتے ہیں۔ اس کے علاوہ ، صارفین کی ترجیحات پر بڑھتے ہوئے زور اور سستے سانس لینے والی دوائیوں کی بڑھتی ہوئی طلب نے نمی سے متعلق حساس انووں کے ساتھ بہتر مطابقت کے ساتھ کھوکھلی کیپسول کی طلب کو بڑھا دیا ہے۔
تاہم ، جھلی کے مواد کا انتخاب مصنوعات کی کامیابی کو یقینی بنانے کے لئے کلیدی حیثیت رکھتا ہے ، اور جیلیٹن اور ایچ پی ایم سی کے مابین صحیح انتخاب صرف صحیح مہارت کے ساتھ بنایا جاسکتا ہے۔ جھلی کے مواد کا صحیح انتخاب نہ صرف افادیت کو بہتر بنا سکتا ہے اور منفی رد عمل کو کم کرسکتا ہے ، بلکہ کچھ تشکیلاتی چیلنجوں پر قابو پانے میں بھی مدد کرتا ہے۔
پوسٹ ٹائم: فروری -20-2025