فارماسیوٹیکل گریڈ HPMC کی بنیادی خصوصیات کا تعارف

1. HPMC کی بنیادی خصوصیات
ہائپروومیلوز ، انگریزی کا نام ہائیڈرو آکسیپروپیل میتھیل سیلولوز ، عرف HPMC۔ اس کا سالماتی فارمولا C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8 ہے ، اور اس کا مالیکیولر وزن تقریبا 8 86000 ہے۔ یہ مصنوع ایک نیم مصنوعی مواد ہے ، جو میتھیل کا حصہ ہے اور سیلولوز کے پولی ہائیڈرو آکسیپروپیل ایتھر کا حصہ ہے۔ یہ دو طریقوں سے تیار کیا جاسکتا ہے: ایک یہ کہ میتھیل سیلولوز کے مناسب گریڈ کا NAOH کے ساتھ علاج کیا جاتا ہے ، اور پھر اعلی درجہ حرارت اور دباؤ کے تحت پروپیلین آکسائڈ کے ساتھ رد عمل ظاہر کیا جاتا ہے۔ یہ فارم سیلولوز کے اینہائڈرگلوکوز رنگ سے منسلک ہے ، اور یہ مثالی سطح تک پہنچ سکتا ہے۔ دوسرا یہ ہے کہ کپاس کے لنٹر یا لکڑی کے گودا فائبر کا کاسٹک سوڈا کے ساتھ علاج کیا جائے ، اور اسے حاصل کرنے کے لئے میتھیل کلورائد اور پروپیلین آکسائڈ کے ساتھ رد عمل ظاہر کیا جائے ، اور پھر اس کو بہتر اور یکساں پاؤڈر یا دانے دار بنانے کے لئے کچل دیا جائے۔ HPMC مختلف قسم کے قدرتی پلانٹ سیلولوز ہے ، اور یہ ایک بہترین دواسازی کا مظاہرہ بھی ہے ، جس میں ذرائع کی ایک وسیع رینج ہے۔ فی الحال ، یہ وسیع پیمانے پر اندرون اور بیرون ملک استعمال ہوتا ہے ، اور یہ دواسازی کے ایکسیپینٹ میں سے ایک ہے جس میں زبانی دوائیوں میں سب سے زیادہ استعمال کی شرح ہوتی ہے۔

یہ مصنوع سفید رنگ کے لئے سفید رنگ ، غیر زہریلا اور بے ذائقہ ہے ، اور دانے دار یا ریشوں والے پاؤڈر کی شکل میں ہے جو آسانی سے بہتا ہے۔ یہ روشنی کی نمائش اور نمی کے تحت نسبتا مستحکم ہے۔ یہ ایک دودھ دار سفید کولائیڈیل حل بنانے کے لئے ٹھنڈے پانی میں پھولتا ہے ، جس میں ایک خاص حد تک واسکاسیٹی ہوتی ہے ، اور حل کے ایک خاص حراستی میں درجہ حرارت میں تبدیلی کی وجہ سے سول جیل باہمی تبادلوں کا رجحان ہوسکتا ہے۔ یہ 70 ٪ الکحل یا ڈیمتھائل کیٹون میں بہت گھلنشیل ہے ، اور مطلق الکحل ، کلوروفارم یا ایتوکسیتھین میں تحلیل نہیں ہوگا۔

جب ہائپروومیلوز کا پییچ 4.0 اور 8.0 کے درمیان ہوتا ہے تو ، اس میں اچھا استحکام ہوتا ہے ، اور جب پییچ 3.0 اور 11.0 کے درمیان ہوتا ہے تو یہ مستحکم ہوتا ہے۔ جب درجہ حرارت 20 ° C ہے اور نسبتا hum نمی 80 ٪ ہے تو ، یہ 10 دن کے لئے محفوظ ہے۔ HPMC کا نمی جذب گتانک 6.2 ٪ ہے۔

ہائپروومیلوز کی ساخت میں میتھوکسی اور ہائڈروکسیپروپائل کے مختلف مواد کی وجہ سے ، مختلف قسم کی مصنوعات نمودار ہوگئیں۔ مخصوص حراستی میں ، مختلف قسم کی مصنوعات میں مخصوص واسکاسیٹی اور تھرمل جیلیشن درجہ حرارت ہوتا ہے ، لہذا ، مختلف خصوصیات رکھتے ہیں اور مختلف مقاصد کے لئے استعمال ہوسکتے ہیں۔ مختلف ممالک کے فارماکوپیاس کے ماڈلز پر مختلف قواعد و ضوابط اور نمائندگی ہوتی ہے: مختلف ویسکوسیٹیز کے مختلف درجات اور مارکیٹ میں فروخت ہونے والی مصنوعات کے متبادل کی ڈگری کے مطابق ، یوروپی فارماکوپیا کی نمائندگی گریڈ کے علاوہ نمبروں کے ذریعہ کی جاتی ہے ، اور یہ یونٹ ایم پی اے ہے۔ ریاستہائے متحدہ امریکہ کے فارماکوپیا میں ، عام نام ہائپروومیلوز 2208 جیسے ہائپروومیلوز کے ہر متبادل کے مواد اور قسم کی نشاندہی کرنے کے لئے آخر میں 4 ہندسوں کا اضافہ کرتا ہے ، پہلے دو ہندسے میتھوکسی کی تخمینہ فیصد کی نمائندگی کرتے ہیں ، اور آخری دو ہندسے ہائیڈروکسیپروپائل کی نمائندگی کرتے ہیں۔

2. پانی میں HPMC کو تحلیل کرنے کا طریقہ

2.1 گرم پانی کا طریقہ
چونکہ ہائپرووملوز گرم پانی میں تحلیل نہیں ہوتا ہے ، لہذا شروع میں ہی اسے یکساں طور پر گرم پانی میں منتشر کیا جاسکتا ہے ، اور پھر ٹھنڈا کیا جاسکتا ہے۔ دو عام طریقوں کو مندرجہ ذیل بیان کیا گیا ہے:
(1) گرم پانی کی مطلوبہ مقدار کو کنٹینر میں ڈالیں ، اور اسے تقریبا 70 ° C پر گرم کریں ، آہستہ آہستہ اس پروڈکٹ کو آہستہ آہستہ ہلچل کے تحت شامل کریں ، ابتدا میں ، یہ مصنوع پانی کی سطح پر تیرتا ہے ، اور پھر آہستہ آہستہ ایک گندگی کی تشکیل کرتا ہے ، جس سے گندگی کو ٹھنڈا ہوتا ہے۔
(2) کنٹینر میں پانی کی مطلوبہ مقدار میں 1/3 یا 2/3 شامل کریں اور گرم پانی کی گندگی تیار کرنے کے ل product مصنوعات کو منتشر کرنے کے لئے اسے 70 ° C پر گرم کریں ، پھر ٹھنڈے پانی یا برف کے پانی کی باقی مقدار میں شامل کریں جب تک کہ گرم پانی کے سلٹ میں ہلچل میں ٹھنڈا ہوجاتا ہے۔

2.2 پاؤڈر اختلاط کا طریقہ
پاؤڈر کے ذرات دوسرے پاؤڈر اجزاء کی مساوی یا زیادہ مقدار کے ساتھ خشک مکسنگ کے ذریعہ مکمل طور پر منتشر ہوجاتے ہیں ، اور پھر پانی میں تحلیل ہوجاتے ہیں۔ اس وقت ، ہائپرووملوز کو بغیر کسی مجموعی کے تحلیل کیا جاسکتا ہے۔

3. HPMC کے فوائد

3.1 ٹھنڈے پانی میں گھلنشیلتا
40 ° C یا 70 ٪ ایتھنول سے نیچے ٹھنڈے پانی میں گھلنشیل ، بنیادی طور پر 60 ° C سے زیادہ گرم پانی میں گھلنشیل ، لیکن اس کو جیل بنایا جاسکتا ہے۔

3.2 کیمیائی جڑنی
ہائپرومیلوز (HPMC) ایک قسم کا غیر آئنک سیلولوز ایتھر ہے۔ اس کے حل کا کوئی آئنک چارج نہیں ہے اور وہ دھات کے نمکیات یا آئنک نامیاتی مرکبات کے ساتھ تعامل نہیں کرتا ہے۔ لہذا ، تیاری کے عمل کے دوران دوسرے ایکسپینٹ اس کے ساتھ کوئی رد عمل ظاہر نہیں کرتے ہیں۔

3.3 استحکام
یہ تیزاب اور الکالی کے لئے نسبتا مستحکم ہے ، اور پی ایچ 3 اور 1L کے درمیان طویل عرصے تک واسکاسیٹی میں واضح تبدیلی کے بغیر ذخیرہ کیا جاسکتا ہے۔ ہائپروومیلوز (HPMC) کے پانی کے حل کا اینٹی مائلیڈو اثر پڑتا ہے اور طویل مدتی اسٹوریج کے دوران اچھ wish ا وسوسیٹی استحکام کو برقرار رکھ سکتا ہے۔ HPMC کو استعمال کرنے والے دواسازی میں روایتی ایکسپیئنٹس (جیسے ڈیکسٹرین ، نشاستے ، وغیرہ) استعمال کرنے والوں کے مقابلے میں بہتر معیار کا استحکام ہوتا ہے۔

3.4 واسکاسیٹی ایڈجسٹیبلٹی
ایچ پی ایم سی کے مختلف ویسکوسیٹی مشتق مختلف تناسب کے مطابق ملایا جاسکتا ہے ، اور اس کی واسکاسیٹی کچھ قواعد کے مطابق تبدیل ہوسکتی ہے ، اور اس کا ایک اچھا لکیری رشتہ ہے ، لہذا تناسب کو تقاضوں کے مطابق منتخب کیا جاسکتا ہے۔

3.5 میٹابولک جڑتا

HPMC جسم میں جذب یا میٹابولائزڈ نہیں ہے ، اور گرمی فراہم نہیں کرتا ہے ، لہذا یہ ایک محفوظ دواسازی کی تیاری کا عمل ہے۔

3.6 سیکیورٹی

عام طور پر یہ خیال کیا جاتا ہے کہ HPMC ایک غیر زہریلا اور غیر پریشان کن مواد ہے۔ چوہوں کے لئے میڈین مہلک خوراک 5 گرام/کلوگرام ہے ، اور چوہوں کے لئے میڈین مہلک خوراک 5.2g/کلوگرام ہے۔ روزانہ کی خوراکیں انسانوں کے لئے بے ضرر ہیں۔

4. تیاری میں HPMC کا اطلاق

4.1 بطور فلمی کوٹنگ میٹریل اور فلم تشکیل دینے والا مواد
شوگر لیپت گولیاں جیسے روایتی لیپت گولیوں کے مقابلے میں ، فلمی لیپت گولیوں کے مواد کے طور پر ہائپوملوز (ایچ پی ایم سی) کا استعمال کرتے ہوئے ، لیپت گولیاں دوائیوں اور ظاہری شکل کو نقاب پوش کرنے میں کوئی واضح فوائد نہیں رکھتے ہیں ، لیکن ان کی سختی اور فروری ، نمی جذب ، تفریق ، وزن میں اضافے ، کوٹنگ وزن اور دیگر معیار کے اشارے بہتر ہیں۔ اس پروڈکٹ کا کم ویسکوسیٹی گریڈ گولیوں اور گولیوں کے لئے پانی میں گھلنشیل فلم کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال ہوتا ہے ، اور اعلی ویسکوسیٹی گریڈ کو نامیاتی سالوینٹ سسٹم کے لئے فلمی کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ حراستی عام طور پر 2.0 ٪ سے 20 ٪ ہوتی ہے۔

4.2 بطور بائنڈر اور ڈس انٹیگرینٹ
اس پروڈکٹ کی کم وسوسیٹیٹی گریڈ کو گولیوں ، گولیوں اور دانے داروں کے لئے بائنڈر اور ڈس انٹیگرینٹ کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے ، اور اعلی ویسکوسیٹی گریڈ کو صرف بائنڈر کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے۔ خوراک مختلف ماڈلز اور ضروریات کے ساتھ مختلف ہوتی ہے۔ عام طور پر ، خشک دانے دار گولیوں کے لئے بائنڈر کی خوراک 5 ٪ ہے ، اور گیلے دانے دار گولیوں کے لئے بائنڈر کی خوراک 2 ٪ ہے۔

4.3 معطل ایجنٹ کی حیثیت سے
معطل ایجنٹ ہائیڈرو فیلیسیٹی کے ساتھ ایک چپچپا جیل مادہ ہے ، جو معطل ایجنٹ میں استعمال ہونے پر ذرات کی تلچھٹ کی رفتار کو کم کرسکتا ہے ، اور ذرات کی سطح سے ذرات کو جمع کرنے اور گیند میں سکڑنے سے روکنے کے لئے اس کو منسلک کیا جاسکتا ہے۔ معطل ایجنٹ معطل کرنے میں اہم کردار ادا کرتے ہیں۔ HPMC معطل ایجنٹوں کی ایک عمدہ قسم ہے ، اور اس کا تحلیل شدہ کولائیڈیل حل چھوٹے ٹھوس ذرات پر مائع ٹھوس انٹرفیس اور آزادانہ توانائی کے تناؤ کو کم کرسکتا ہے ، اس طرح متفاوت بازی کے نظام کی استحکام میں اضافہ ہوتا ہے۔ اس پروڈکٹ کا اعلی وسوسیٹیٹی گریڈ معطلی قسم کی مائع کی تیاری کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے جو معطل ایجنٹ کے طور پر تیار کیا جاتا ہے۔ اس کا ایک اچھا معطل اثر ہوتا ہے ، اسے دوبارہ آباد کرنا آسان ہے ، دیوار پر قائم نہیں رہتا ہے ، اور اس میں عمدہ فلکولیٹ ذرات ہیں۔ معمول کی خوراک 0.5 ٪ سے 1.5 ٪ ہے۔

4.4 بلاکر ، مستقل رہائی ایجنٹ اور تاکنا پیدا کرنے والا ایجنٹ کی حیثیت سے
اس پروڈکٹ کا اعلی وسوسیٹی گریڈ ہائیڈرو فیلک جیل میٹرکس کو برقرار رکھنے والی ریلیز گولیاں ، بلاکرز اور مخلوط مادی میٹرکس پائیدار ریلیز گولیاں کے لئے کنٹرول شدہ ریلیز ایجنٹوں کو تیار کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، اور اس کا اثر منشیات کی رہائی میں تاخیر کا ہے۔ اس کے استعمال کی حراستی 10 ٪ ~ 80 ٪ (W /W) ہے۔ مستقل رہائی یا کنٹرول ریلیز کی تیاریوں کے لئے کم ویسکوسیٹی گریڈ کو تاکنا بنانے والے ایجنٹوں کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ اس قسم کے ٹیبلٹ کے علاج معالجے کے لئے درکار ابتدائی خوراک تیزی سے حاصل کی جاسکتی ہے ، اور پھر مستقل رہائی یا کنٹرول ریلیز اثر کو استعمال کرتی ہے ، اور جسم میں خون میں منشیات کی موثر حراستی برقرار رہتی ہے۔ جب ہائپروومیلوز پانی سے ملتا ہے تو ، یہ جیل پرت بنانے کے لئے ہائیڈریٹ ہوتا ہے۔ میٹرکس گولی سے منشیات کی رہائی کے طریقہ کار میں بنیادی طور پر جیل پرت کا بازی اور جیل پرت کا کٹاؤ شامل ہے۔

4.5 حفاظتی گلو جیسے گاڑھا اور کولائیڈ
جب اس پروڈکٹ کو گاڑھا کرنے والے کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے تو ، عام طور پر استعمال ہونے والی حراستی 0.45 ٪ ~ 1.0 ٪ ہوتی ہے۔ یہ مصنوع ہائیڈروفوبک گلو کے استحکام میں بھی اضافہ کرسکتا ہے ، حفاظتی کولائیڈ تشکیل دے سکتا ہے ، ذرات کو اجتماعی اور اجتماعی بنانے سے روک سکتا ہے ، اس طرح تلچھٹ کی تشکیل کو روک سکتا ہے ، اور اس کی معمول کی حراستی 0.5 ٪ ~ 1.5 ٪ ہے۔

4.6 کیپسول کے لئے کیپسول مواد
عام طور پر کیپسول کا کیپسول شیل کیپسول مواد جلیٹن پر مبنی ہوتا ہے۔ جیلیٹن کیپسول شیل کی پیداواری عمل آسان ہے ، لیکن کچھ پریشانیوں اور مظاہر ہیں جیسے نمی اور آکسیجن حساس دوائیوں کے خلاف ناقص تحفظ ، منشیات کی تحلیل کی شرح کم ، اور اسٹوریج کے دوران کیپسول شیل میں تاخیر میں تاخیر۔ لہذا ، ہائپروومیلوز ، جیلیٹن کیپسول کے متبادل کے طور پر ، کیپسول کی تیاری میں استعمال ہوتا ہے ، جو کیپسول کی تشکیل اور استعمال کے اثر کو بہتر بناتا ہے ، اور اسے اندرون اور بیرون ملک وسیع پیمانے پر فروغ دیا گیا ہے۔

4.7 بطور بایوڈھیو
بائیو ڈیہیشن ٹکنالوجی ، حیاتیاتی میوکوسا کو آسنجن کے ذریعے ، بائیوڈھیویسیو پولیمر کے ساتھ ایکسپینٹ کا استعمال ، تیاری اور میوکوسا کے مابین رابطے کے تسلسل اور سختی کو بڑھاتا ہے ، تاکہ دوا کو آہستہ آہستہ جاری کیا جائے اور علاج کے مقاصد کو حاصل کرنے کے لئے میوکوسا کے ذریعہ جذب کیا جائے۔ فی الحال یہ وسیع پیمانے پر استعمال ہوتا ہے یہ ناک کی گہا ، زبانی mucosa اور دیگر حصوں کی بیماریوں کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ معدے کی بائیووڈیشین ٹکنالوجی حالیہ برسوں میں منشیات کی فراہمی کا ایک نیا نظام تیار کیا گیا ہے۔ یہ نہ صرف معدے کی تیاریوں کے رہائشی وقت کو معدے کی تیاریوں کو طول دیتا ہے ، بلکہ جذب سائٹ پر منشیات اور سیل جھلی کے مابین رابطے کی کارکردگی کو بھی بہتر بناتا ہے ، سیل کی جھلی کی روانی کو تبدیل کرتا ہے ، جس سے منشیات کو آنتوں کے اپکلا خلیوں میں داخل کرنے میں اضافہ ہوتا ہے ، اور اس کے ذریعہ منشیات کی بایو ویبلٹی کو بہتر بناتا ہے۔

4.8 بطور حالات جیل
جلد کے لئے چپکنے والی تیاری کے طور پر ، جیل کے فوائد کا ایک سلسلہ ہے جیسے حفاظت ، خوبصورتی ، آسان صفائی ، کم لاگت ، آسان تیاری کا عمل ، اور منشیات کے ساتھ اچھی مطابقت۔ سمت